注射器密合性負壓測試儀是一種醫療設備
瀏覽次數:486更新日期:2023-03-10
在制藥工業中,注射器的密封性和負壓值是非常重要的。如果注射器的密封性不好,會使藥液泄露或污染;如果注射器的負壓值過大或過小,則可能導致注射后的疼痛或用藥效果降低等問題。因此,在注射器的生產和使用過程中,需要進行密合性和負壓值測試,以確保其符合規定和可靠性要求。
注射器密合性負壓測試儀是一種醫療設備,主要用于檢測手動注射器、電動注射器、一次性使用注射器等產品的密封性和負壓值。在實際使用時的情況,對其進行密封性和負壓值測試。測試結果可以直觀地反映出注射器的質量指標是否符合要求,以提供給制藥企業和監管部門參考,同時可以幫助企業及時發現和解決注射器質量問題,確保產品質量和用戶安全。
注射器密合性負壓測試儀需要對設備進行基本設置并安裝相應的探頭,并按照以下步驟進行操作:
(1)為測試樣本選取合適大小的測試夾具(clamp),并將之固定在測試臺上。(注:測試夾具的型號和尺寸應與所測試的注射器型號一致)
(2)將要測試的注射器插入到夾具中,并按所需流量設定測試儀器的負壓值。
(3)開啟測試儀器,允許注射器在負壓狀態下進行測試。
(4)根據測試儀器的顯示,觀察注射器強制進氣改變其內部壓力的過程,以及泄露或者不正常的壓力讀數的情況。
(5)根據測試結果,結合ISO7886-1JISB2367等相關規定,對注射器進行評估和記錄,并輸出測試報告。
使用注射器密合性負壓測試儀需要注意的事項:
(1)在使用前,應該檢查設備是否處于正常狀態,如設備是否有損壞、連接是否緊固等。特別是探針的接觸狀態,需要檢查有無脫落或損壞。
(2)測試操作前請根據實際情況設置測試參數,如泵速及檢測負壓值設定。
(3)注射器選擇應是合適尺寸的清潔衛生的產品。
(4)在進行測試時,應該把注射器頭部放置在裸露作業區以及廢氣排放口處。