YY0500-2004 人工血管整體水滲漏性測試儀儀器特征

人工血管整體水滲漏性測試儀

一，儀器特征

本設備是檢驗生產廠家產品性能的檢測設備。由可編程控制器，觸摸屏，力值傳感器，傳動裝置，機載打印機等組成，提供中英文菜單顯示，具備人機對話設定各項參數(shù)自動運行測試模式。另增設生產單位，生產批次機打輸入，使測試結果更加規(guī)范化標準化。信息安全方面采用三級密碼，讓信息安全可靠。測試操控范圍包括：公稱容量、芯桿位移、打印設定、測試、上行、下行、時間、標定，檢定等功能設定。搭配機載打印測試可實時顯示測試載荷，滑動性數(shù)據(jù)（起始力，平均力，z大推力）。針對測試結果自動判斷，不合格則啟動自動蜂鳴報警，并由打印機打印出測試數(shù)據(jù)及結果以供分析。

二，測試原理：

這一測試是測量穿過整根血管壁滲漏的水的流量，或是測量有代表性的那部分血管在16 kPa(120 mmHg)下的水滲漏流量。試驗段必須包括人工血管所有易發(fā)生滲漏泄漏的部分(如血管匯流處)。本測試適用于各種直型或交叉型血管。

三、測試標準：YY0500-2004

整體水滲漏性/泄漏的測試

1 原則

這一測試是測量穿過整根血管壁滲漏的水的流量，或是測量有代表性的那部分血管在 16 kPa (120 mmHg)下的水滲漏流量。試驗段必須包括人工血管所有易發(fā)生滲漏泄漏的部分(如血管匯流 處)。本測試適用于各種直型或交叉型血管。

2 儀器

室溫下，清潔，經(jīng)過濾的水

注:其他的，例如生理鹽水，也可以被使用 15YY 0500-2004/ISO 7198:1998

為了放置給定內徑的樣品，需要一個特定的適配器。樣品和適配器間必須是密封不滲水的。人工 血管的適配裝置要連接到夾具上，夾具可以保證在向血管加壓時，血管的一端可以自由延伸。夾具應連 接到可以提供不小于 16.0 kPa(120 mmHg)水壓的壓力控制系統(tǒng)。壓力測量裝置，例如，壓力傳感器， 帶標尺的或標準壓力柱，用以測量在測試中血管內腔的壓力。還要考慮到采取措施，來測量透過血管壁 滲出的水的毫升數(shù)，或收集樣品連接處的滲水量。這些可以同過流量計，計算排出水量和收集滲漏水量 的方法實現(xiàn)。測試需要計時。同時還要計算人工血管從一個端點到另一個端點測試部分的長度，單位 為厘米

3 取樣

取樣應根據(jù)第 7章要求。

4 測試程序

將樣品的一端用塞子或緊緊的折疊使其密封，或者在一端大約卷起 2 cm夾緊保持不漏水。將樣品 的一端的內表面固定在特殊的適配器上。將適配器和血管樣品連接到壓力發(fā)生裝置和可測量的夾具 上。逐漸增大血管內的壓力，排除血管內殘存的空氣，使壓力達到 16.。士。3 kPa (120 mmHg士 2 mmHg)。保持壓力并測量60 s內流過血管壁的泄漏量。如果水量收集方法得當，通過血管主體和分 支個的泄漏量可以分別測量到。

5 結果表 達

血管和截面的表面積要計算，并且水的滲漏量要以毫升每(分 ·平方厘米)表示出來。對于結合部 的滲漏量，應以毫升每分表示。

6 測試報告和附加說明

測試報告應包括血管樣品的水滲漏量和接合部滲漏量的平均值和標準偏差，規(guī)定的細 節(jié)說 明。