塑柄手術刀裝配牢固性測試儀 GB/ T 1220
根據YY0454標準
技術指標:
力值測量范圍:0~80N,分辨力:0.01N,精度:±1%;
測試時間:1S到59MIN任意調整
固定塊跨度: 0~150MM任意調整
1范圍
本標準規定了 無菌塑柄手術刀的結構和標記、 要求、 試驗方法、 檢驗規則、 標志、 包裝、 運輸、 貯存、 使用期限。
本標準適用于滅菌包裝一次性使用的無菌塑柄手術刀(以下簡稱手術刀), 該產品供外科手術或解剖時切割軟組織用。
2規范性引用文件
下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。 凡是注日期的引用文件, 其隨后所有的修(不包括勘誤的內容)或修訂版均不適用于本標準, 然而, 鼓勵根據本標準達成協議的各方研究是否可使用這些文件的新版本。 凡是不注日期的引用文件, 其新版本適用于本標準。
GB/ T 1220
2007不銹鋼棒
GB/ T 1298--1986碳素工具鋼技術條件
GB/ T 12992000合金工具鋼
GB/ T 2828.2003計數抽樣檢驗程序第1部分: 按接收質量限(AQL)檢索的逐批檢驗抽樣計劃(ISO 2859—1: 1999, IDT)
GB/ T 1 6886. 7
2001醫療器械生物學評價第7部分: 環氧乙烷滅菌殘留量(idt
ISO 10993—7:1995)
YY/ T 01 71 2008外科器械包裝、 標志和使用說明書
YY 0174--2005手術刀片
YY/ T 0466-2003醫療器械用于醫療器械標簽、 標記和提供信息的符號(ISO 15223:
2000,
IDT)
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